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  1. Apr 12, 2024 · 欢迎您注册蒲公英. 您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?. 立即注册. x. ICH Q9(R1)质量风险管理培训资料中文版来了!. ICH-Q9 (R1)质量风险管理培训资料.zip. 2024-4-12 12:38 上传. 点击文件名下载附件. 7.27 MB, 下载次数: 514.

  2. Jan 8, 2020 · 欢迎您注册蒲公英. 您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?. 立即注册. x. ICH_Q9质量风险管理(中英文对照)-徐禾丰老师翻译,质量不错。. ICH_Q9质量风险管理-中文版.pdf. 2020-1-8 17:25 上传. 点击文件名下载附件. 9.04 MB, 下载次数: 3452.

  3. Mar 18, 2020 · 中国2017年正式加入ich,cde在陆续发布ich指南及其中文译稿,也在要求制药行业参考ich指南执行。 为方便学习使用,本人整理下载了目前CDE官方发布出来的ICH指南,包含 质量(Q系列)、安全性(S系列)、有效性(E系列) 三个模块内容, 中英文版本皆有 。

  4. Apr 26, 2023 · 不懂就问系列,ICH 括号里边的字母数字代表什么意思,ICH Q9(R1),ICH Q8(R2)另外求大神,看一些培训,法规的时候经常有一些英文缩写,哪里有各种缩写的代表意思 ...,ICH Q9(R1) 括号里的R1什么意思,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者.

  5. Jun 26, 2023 · x. ICH Q9(R1)质量风险管理中文翻译搞,供学习交流!. Q9(R1)中文翻译稿.pdf. 2023-6-26 16:40 上传. 点击文件名下载附件. 599.17 KB, 下载次数: 301. 药学专业认可:2. 回复. 使用道具 举报.

  6. www.ouryao.com › thread-711857/1/1[风险管理]...

    Feb 11, 2023 · ICH委员会组织专家组对ICH指导原则Q9(Quality Risk Management)进行了修订,修订后的ICH指导原则《Q9(R1):质量风险管理》已于2023年1月18日进入第4阶段。我中心组织翻译,形成了中文翻译稿。 为准确表达原意,现就该中文翻译稿向社会公开征求意见。

  7. Mar 10, 2021 · ich指导原则,中文版,q1、q2、q3、q4、q5、q6、q7、q8、q9、q10,ich指导原则,中文版,q1~q10,蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者

  8. Apr 26, 2022 · ICH Q9:风险管理分享. ICH Q9:风险管理分享.pdf. 2022-4-26 20:40 上传. 点击文件名下载附件. 1.11 MB, 下载次数: 495. 药学专业认可: 4. 回复. 使用道具 举报.

  9. Apr 14, 2022 · ICH Q9(R1)质量风险管理-2021征求意见稿(中英文对照版). ICH Q9(R1)质量风险管理-2021征求意见稿(中英文对照版).pdf. 2022-4-14 09:32 上传. 点击文件名下载附件. 718.65 KB, 下载次数: 362. 药学专业认可:3. 回复. 使用道具 举报. 置顶卡.

  10. Dec 28, 2021 · 国际人用药品注册技术协调会ICH发布修订版Q9质量风险管理(R1)第2步赞同通过并公开征求公众意见,从ICH Q9质量风险管理 2005-11-09生效起,本指南就展示出强大的生命力与影响力,其理念等内容对各国制药业产生了极其深远的影响,直接确立了其不可磨灭的地位 ...

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